| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213173號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由電極體、固定套管、引導鋼絲、引導鋼絲導入器、靜脈拉鉤、備用鋼絲等組成。產品由MP35N標準鍛壓鋼絲，硅橡膠、鉑合金及聚氨酯構成，電極頂端含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸鈉。醫(yī)學全在.線52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 與植入式心臟起搏器配合使用，植入人體內提供起搏和感知，用于治療心律失常的患者。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.30 |
| 有效期截止日 | 2009.11.29 |
| 備注 | 承產單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Vitatron B.V. |
| 生產廠地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, The Netherlands |
| 生產場所 | Road 149, KM.56.3, Call box 6001, Villalba, PR00766 |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 類固醇洗脫心內起博電極 |
| 產品名稱（英文) | Steroid-eluting endocardial Lead |
| 規(guī)格型號 | IMK49B, IMK49JB |
| 產品標準 | YZB/HOL 0302-2004《類固醇洗脫心內起搏電極》 |
| 附件 | |
