| 生產(chǎn)場所 | 廣東省湛江市人民大道中70號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210248號 |
| 生產(chǎn)單位 | 湛江經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)海濱醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省湛江市人民大道中70號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0361-2006《體外沖擊波碎石機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為水囊型，由控制臺、主機、治療床、波源控制柜和定位裝置組成，定位方式為X射線定位或X射線和B超雙定位，定位裝置中的X射線機和B超機為外購有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石和尿道結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號 | HB-ESWL-VG |
| 附件 | |
