| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廈門(mén)市海滄新陽(yáng)產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400729號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司 |
| 地址 | 廈門(mén)市海滄新陽(yáng)產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1696－2006 糖化血紅蛋白(HbA1c)試劑 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1： 乳膠顆粒、 MES緩沖液； 試劑R2A：HbA1c抗體、MES緩沖液； 試劑R2B：IgG抗體、MES緩沖液； 溶血?jiǎng)壕彌_液 ，穩(wěn)定劑。 |
| 有效期 | 2011.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于生化分析儀對(duì)用于人體中糖化血紅蛋白占總血紅蛋白比例的體外定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HbA1c2020：HbA1c-R1：20ml×3；HbA1c-R2A：19ml×1, HbA1c-R2B：1ml×1；溶血?jiǎng)?5ml×2等(具體見(jiàn)附件) |
| 附件 | |
