| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào) |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“揚(yáng)州市華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司”變更為“江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“邗江頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路94號(hào)#”變更為“揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3651321號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3651321號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3651321號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 可吸收性外科縫線 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 1116《可吸收性外科縫線》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以聚乙醇酸和乳酸經(jīng)聚合形成，簡(jiǎn)稱(chēng)PGA。多股縫線，染料為D&C2 紫色(化學(xué)名稱(chēng)：1-基-4-對(duì)苯甲胺蒽醌)，涂層為聚乙內(nèi)酯＋硬脂酸鈣。帶有或不帶有縫合針。 |
| 有效期 | 2009.11.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)縫合。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6－0＃、5－0＃、4－0＃、3－0＃、2－0＃、0＃、1＃、2#、3#、4＃、5#。 |
| 附件 | |
