| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401609號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 測試盒由50個C-反應性蛋白測試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ)、1張QC卡和1瓶CRP稀釋液（DL)組成。*測試 片由展開層、試劑層、透明支持體構成。*每個測試片的 組成：淀粉酶標識抗人CRP鼠抗體（單克隆的) 3.4U、羧 甲基淀粉鈉 0.66mg、酞酸亞胺唑白色素 0.074mg。*其它 成分：葡萄糖淀粉酶、葡糖氧化酶、過氧化物酶、CRP稀 釋液（DL)。醫(yī)學.全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學臨床上用于人血清的C-反應性蛋白（CRP)的濃度測定。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C-反應性蛋白測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ |
| 規(guī)格型號 | 50個（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2309-40《C-反應性蛋白測試盒》 |
| 附件 | |
