| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401743號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：REP Hgb 凝膠，酸性藍染料， 吸印紙C，加樣刀鋒組件，紅細胞破壞液。52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于美國Helena Laboratories公司電泳儀，進行血紅蛋白(堿性法)的電泳分離，在醫(yī)學臨床上用于輔助特定疾病的診斷和預防。 |
| 注冊代理 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Helena Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生產(chǎn)場所 | 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 快速電泳(堿性法)血紅蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REP Alkaline Hemoglobin Kit |
| 規(guī)格型號 | REP Alkaline Hemoglobin-15 Kit (No.3196)*REP Alkaline Hemoglobin- 8 Kit(No.3197) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2779《 快速電泳（堿性法)血紅蛋白試劑盒（REP Alkaline HemoglobinKit)》 |
| 附件 | |
