注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402518號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3438-40《肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:1.載片:每張載片含有反應(yīng)區(qū),每個(gè)反應(yīng)區(qū)有6張生物薄片,分別包被有HEp-2細(xì)胞,猴肝,大鼠腎,大鼠肝,大鼠胃和猴心;2.熒光素標(biāo)記的羊抗人IgAGM,5倍濃縮;3.陽性對(duì)照:抗線粒體抗體(AMA),人血清,直接使用;4.陽性對(duì)照:抗肝腎微粒體抗體(LKM),人血清,直接使用;5.陰性對(duì)照:自身抗體陰性,人血清,直接使用;6.磷酸鹽,pH7.2;7.吐溫20;8.封片介質(zhì),直接使用;9.蓋玻片(62mm×23mm);10.實(shí)驗(yàn)說明書。,肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于檢測人血清或血漿中的抗核抗體、抗線粒體抗體,抗心肌抗體,抗肝抗原抗體和抗平滑肌抗體。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402518號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:1.載片:每張載片含有反應(yīng)區(qū),每個(gè)反應(yīng)區(qū)有6張生物薄片,分別包被有HEp-2細(xì)
胞,猴肝,大鼠腎,大鼠肝,大鼠胃和猴心;2.熒光素標(biāo)
記的羊抗人IgAGM,5倍濃縮;3.陽性對(duì)照:抗線粒體抗體
(AMA),人血清,直接使用;4.陽性對(duì)照:抗肝腎微粒
體抗體(LKM),人血清,直接使用;5.陰性對(duì)照:自身
抗體陰性,人血清,直接使用;6.磷酸鹽,pH7.2;7.吐
溫20;8.封片介質(zhì),直接使用;9.蓋玻片(62mm×23mm)
;10.實(shí)驗(yàn)說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清或血漿中的抗核抗體、抗線粒體抗體,抗心肌抗體,抗肝抗原抗體和抗平滑肌抗體。52667788.cn
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Liver Mosaic Indirect Immunofluorescence Test
規(guī)格型號(hào) FA 1300-1003-2 10×03FA 1300-1005-2 10×05FA 1300-2003-2 20×03FA 1300-2005-2 20×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3438-40《肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒》
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