| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401524號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國Ortho-Clinical-Diagnostics臨床診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 100個包被好的反應杯（鏈酶親和素，可結合≥3ng的生物素/反應杯)；11.0ml酶結合物試劑（ HRP－孕酮，≥80ng/ml)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液 中；11.0ml生物素化的抗體試劑組成（生物素－兔抗－孕 酮，可結合≥67pmol孕酮/ml)，溶于含有抗微生物劑的 緩沖液中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.19 |
| 有效期截止日 | 2008.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate，Whitchurch，Cardiff，CF14 7YT，U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 孕酮試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic ProductsProgesterone Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100人份/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 2373《Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 孕酮試劑包》 |
| 附件 | |
