注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402071號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶(8.4ml)包被了抗BNP(鼠,單克隆抗體)的微粒,溶于Tris緩沖液中(試劑瓶1)。 b) 一瓶(13.2ml)抗BNP(鼠,單克隆抗體)-堿性磷酸 酶結(jié)合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中(試劑瓶 2)。醫(yī)學全在線52667788.cn c) 一瓶(14.1ml)含有去污劑的清洗緩沖液(試 劑瓶3)。 3瓶試劑組合固定在專用試劑架上。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AXSYM系統(tǒng)上使用,檢測EDTA抗凝血漿樣品中的B型腦鈉尿肽(BNP)濃度,在臨床上可用于輔助診斷心力衰竭,并且評估其嚴重程度。 |
注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準日期 | 2004.09.28 |
有效期截止日 | 2008.09.27 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Axis-Shield Diagnostics Ltd承產(chǎn)單位地址:The Technology Park, Dundee DD2 1XA英國. |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim |
生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim英國 |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | B型腦鈉尿肽(BNP)試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | BNP |
規(guī)格型號 | 8G82-20 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2511-40《B型腦鈉尿肽(BNP)試劑盒》 |
附件 | |