| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2253071號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為高頻手術(shù)用器械，產(chǎn)品電極頭端、HF電凝抽吸管頭端以及雙極鑷子的頭端材料是不銹鋼 ，單電極、抽吸管和勒除器的絕緣部分是聚四氟乙烯，雙 極鑷子的絕緣部分材料是聚酰胺，雙極電凝電極材料是尼 龍彈性體6333BuTRL。依據(jù)產(chǎn)品形狀、直徑、長度以及用 途的不同有多種型號見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是耳鼻喉科用高頻手術(shù)器械，用于內(nèi)窺鏡下對組織和血管進(jìn)行凝固、止血和切除。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 見附頁 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Strabe 32 * D - 75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Pforzheimer Strabe 32 * D - 75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳鼻喉科高頻手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgery instruments for ENT |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM2182-2005《耳鼻喉科高頻手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
