注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402252號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
a) 一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中的<25%的丙戊酸抗血清(試劑瓶1)。b) 一瓶預(yù)處理液(試劑瓶2)。c) 一瓶在含有表面活性劑的TRIS緩沖液中的丙戊酸熒光素示蹤劑(試劑瓶3)。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
試劑盒包括AxSYM 丙戊酸試劑盒(100個測試),反應(yīng)容器(100個)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的丙戊酸濃度,在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測,以便確保相應(yīng)的治療效果。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.10.27 |
有效期截止日 |
2008.10.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
美國雅培制藥有限公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)場所 |
100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
丙戊酸試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Valproic Acid |
規(guī)格型號 |
7A71-20 100個檢測 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-035《丙戊酸試劑盒》 |
附件 | |
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