| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3240811號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國（美國)Lumenis Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由氪激光器、電源及控制系統(tǒng)、腳閘、安全保護系統(tǒng)、內(nèi)置風(fēng)冷卻系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)組成， 不包括裂隙燈顯微鏡、眼內(nèi)探針、眼底鏡等。基模輸出； 激光波長及輸出功率：50mW-900mW(綠光521nm和531nm)， 75mW-1500mW(黃綠光521nm、531nm和568nm)， 75mW-600mW(黃光568nm)，50mW-1000mW(紅光647nm)；激 光能量不穩(wěn)定度≤±10%；脈沖持續(xù)時間0.01s至連續(xù)輸出 ，重復(fù)頻率1-9Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在眼科對癥病種的治療中使用。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人激光（荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | （美國)Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Condensa ST.,Santa Clara,CA 95051-0901 |
| 生產(chǎn)場所 | 2400 Condensa ST.,Santa Clara,CA 95051-0901 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Novus Omni多波長氪激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Novus Omni Multiwavelength Special Edition Photocoagulator |
| 規(guī)格型號 | Novus Omni |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 《YZB/USA 2176-2005 NOVUS Omni 多波長氪激光系統(tǒng)》及修標(biāo)單 |
| 附件 | |
