注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402706號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
美國 International Technidyne Corporation |
產品性能結構及組成 |
在每個BG測試盒中,預先在參照物(即pH、 pCO2傳感器)的上邊放入了一袋膠質校準液。該膠質校準液約有60毫升,是一種水基等滲緩沖液,其pH、 pCO2濃度是已知的。袋中的膠質校準液和濕度源中含有PROCLINTM 300作為防腐劑。醫(yī)學全在.線52667788.cn
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產品適用范圍 |
用于配合IRMA血氣分析系統(tǒng)進行專業(yè)測定,直接測定人體全血的血液pH值、動脈血二氧化碳分壓(pCO2)和動脈血氧分壓(pO2)。計算獲得值包括重碳酸鹽含量、二氧化碳總量、血液堿過剩、細胞外液堿過剩和氧飽和度。 |
注冊代理 |
北京大清生物技術有限公司 |
售后服務機構 |
北京八運通醫(yī)療設備有限公司 |
批準日期 |
2004.12.13 |
有效期截止日 |
2008.12.12 |
備注 |
售后服務機構由“北京富瑞恒醫(yī)療系統(tǒng)科技有限公司”變更為“北京八運通醫(yī)療設備有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402706號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402706號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2005.06.10
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生產廠商名稱(英文) |
International Technidyne Corporation |
生產廠地址(中文) |
6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820 |
生產場所 |
6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
IRMA TRUpointTM血氣測試盒(BG) |
產品名稱(英文) |
IRMA TRUpointTM Blood Analysis Cartridge |
規(guī)格型號 |
BG 每盒25支裝 |
產品標準 |
YZB/USA 3625-40《IRMA TRUpointTM血氣測試盒》 |
附件 | |
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