| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3250421號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由治療儀主機(jī)(7209975)、電源線、腳踏開關(guān)等組成，規(guī)格型號見附頁。工作頻率460KHz± 5KHz；有五種治療模式為Spinecath自動控溫模式、減壓 自動控溫模式、刺激模式、射頻軟組織電凝模式和脈沖射 頻模式。醫(yī)學(xué)全在線 （不包括配套用附件如椎間盤導(dǎo)管、減壓導(dǎo)管、 射頻神經(jīng)阻斷探頭和射頻導(dǎo)管等) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療軟組織損傷和減輕椎骨間軟組織的壓力。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 76 S. Meridian Ave. Oklahoma City, OK 73107-6512 |
| 生產(chǎn)場所 | 76 S. Meridian Ave. Oklahoma City, OK 73107-6512 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多功能射頻熱波治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ElectroThermal 20S Spine System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2084-2005《多功能射頻熱波治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
