| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2660118號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛德華生命科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測心排量用閉合打水系統(tǒng)包括注射探頭外殼，注笛器和帶注射件的管路等部件組成。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 這些部件由ABS樹脂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯等材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測心排量用閉合打水系統(tǒng)用于熱稀釋法心輸出量的測定，該系統(tǒng)和Swan-Ganz漂浮導(dǎo)管及輸出量測定儀配合使用，用于心輸出量的測定。一次性使用無菌產(chǎn)品。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.11 |
| 有效期截止日 | 2008.02.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE EDWARDS WAY， IRVINE， CA92641-5686， USA |
| 生產(chǎn)場所 | ONE EDWARDS WAY， IRVINE， CA92641-5686， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 測心排量用閉合打水系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Co-Set +Closed Injectate System |
| 規(guī)格型號 | 93,505,936,009,361,000,000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0735《測心排量用閉合打水系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
