| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2101083號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國林弗泰克公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由由各種手持件（包括單鍵鉆手持件、雙鍵鉆手持件、擺鋸手持件、往復鋸手持件和胸骨鋸手持件)、接口、可消毒電池（包括：可轉移式消毒電池、大電池、小電池)、充電器、消毒盒、附件等部件組合而成，其形式為組合式電動手術工具。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于外科手術中的截骨術、創(chuàng)傷手術的大小骨切割、骨科重建術、關節(jié)置換術及神經外科、胸骨科手術等手術操作。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 11311 Concept BoulevardLargo， Florida 33773 USA |
| 生產場所 | 11311 Concept Boulevard Largo，Florida 33773 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | ProwerPro 電池手術工具系統 |
| 產品名稱（英文) | PowerPro Battery System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 2673《PowerPro 電池手術工具系統》 |
| 附件 | |
