| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2100771號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電動力源（電池和電源)、電動力手柄、充電器、轉(zhuǎn)接卡口組成。52667788.cn*性能：電動力手柄轉(zhuǎn)速不小于950rpm；擺動鋸轉(zhuǎn)速不小于16000次/min；往復(fù)鋸不小于12000次/min；螺旋/攻絲頭及絞刀轉(zhuǎn)速不小于250rpm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該動力系統(tǒng)用于骨科手術(shù)中。 |
| 注冊代理 | 北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sodem Diffusion SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 110Ch.du Pont du Centenaire CH-1228 Geneva-Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 110Ch.du Pont du Centenaire CH-1228 Geneva-Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Sodem動力系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sodem power system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 2701《Sodem動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
