| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770464號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管主體為雙腔設(shè)計(jì)，外腔為球囊充盈腔，內(nèi)腔用于沿著導(dǎo)絲遞送導(dǎo)管。Atherotomes刀片末端的導(dǎo)絲管道上帶有不透X射線標(biāo)記。導(dǎo)管末端的非順應(yīng)性球囊外部縱向安裝有4片atherotomes刀片（顯微外科刀片)。52667788.cn一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)周圍血管阻塞病變部位實(shí)施經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.27 |
| 有效期截止日 | 2007.09.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Inter Ventiongl Technologies Europe Ltd. Ireland. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Letterkenny, Co. Donegal |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Peripheral Cutting BalloonTM 外周切割球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Cutting BalloonCatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0963 《Peripheral Cutting BalloonTM外周切割球囊》 |
| 附件 | |
