| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460915號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括：股骨交鎖髓內(nèi)釘、脛骨交鎖髓內(nèi)釘、肱骨交鎖髓內(nèi)釘和逆行股骨髓內(nèi)釘和與其配合使用的皮質(zhì)骨螺釘、Recon螺釘、墊圈和螺帽等組件組成。52667788.cn髓內(nèi)釘和螺釘由不銹鋼制成，螺帽和墊圈有不銹鋼材料和超高分子量聚乙烯材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨骨折（包括：股骨髁上骨折)、脛骨骨折、肱骨骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼，詳見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460915號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460915號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 西中街區(qū)， 華沙， 印第安納州 46581， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | M/DNTM交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | M/DNTM Intramedullary Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1868《M/DNTM交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
