| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210474號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由絕緣導(dǎo)體組成。導(dǎo)體包含電極端頭（電極被壓結(jié)在導(dǎo)體上)并與無損傷心肌曲針相連 。導(dǎo)體、電極及針由不銹鋼材料制成；絕緣層由聚乙烯材 料制成。共分為5種型號：6491型（單極兒科臨時起搏導(dǎo) 線)，6492型（單極臨時心房起搏導(dǎo)線)，6494型（單極 臨時心肌起搏導(dǎo)線)，6495型（雙極臨時心肌起搏導(dǎo)線) ，6500（單極臨時心肌起搏導(dǎo)線)。該產(chǎn)品為一次性使用 產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床主要用于臨時心房起搏、心室起搏及心臟傳感。植入時間不超過七天。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)上海有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.08 |
| 有效期截止日 | 2007.10.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic France S.A.S |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Zone Industrielle Sud Route d＇Anor, 59610 Fourmies |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨時起博導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Temporary Pacing Wires |
| 規(guī)格型號 | STREAMLINE 6491 、6492 、6494 、6495、 6500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0683《臨時心臟起搏導(dǎo)線》 |
| 附件 | |
