| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401363號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由R1a、R1b、R1c組成，各自的主要成分為R1a：包被有羊抗大鼠IgG-大鼠抗hTSH單抗 復(fù)合物的磁性微粒子的TRIS緩沖液、蛋白（BSA)、離子 表面活性劑、﹤0.1％的疊氮鈉、﹤0.1％ProClin 300； R1b：TRIS緩沖液，BSA、蛋白（鼠或鳥性)、離子表面活 性劑、﹤0.1％的疊氮鈉、0.1％ProClin 300；R1c：羊抗hTSH-堿性磷酸酶（小牛)酶結(jié)合物的 TRIS緩沖液、BSA、蛋白（羊性)、離子表面活性劑、﹤ 0.1％的疊氮鈉、0.1％ProClin300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清中的人促甲狀腺素（hTSH)進(jìn)行定量分析。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏人促甲狀腺激素試劑(hTSH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HYPERsensitive hTSH |
| 規(guī)格型號 | 33820（2×50測試) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2853《超敏人促甲狀腺素試劑盒（hTSH)》 |
| 附件 | |
