| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2330012號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由探頭、機(jī)架、準(zhǔn)直器、患者診斷床、采集工作站、處理工作站、系統(tǒng)軟件組成。選件： Hawkeye選件、符合成像功能、頭托、打印機(jī)、模型等。 固有空間分辨率（CFOV，F(xiàn)WHM)：9.5毫米厚晶體的探頭 為3.8毫米，15.9毫米厚晶體的探頭為4.6毫米，25.4毫米 厚晶體的探頭為4.5毫米；最大計(jì)數(shù)值：9.5毫米為 460kcps，15.9毫米為460kcps，25.4毫米為500kcps。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體各種器官以及全身的核醫(yī)學(xué)成像和疾病診斷。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Elgems Ltd.”變更為“GE Medical Systems Israel”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2330012號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2330012號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Israel |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 170, 10 HaYozma St., Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Infinia數(shù)字化伽瑪照相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infinia Digital Gamma Camera |
| 規(guī)格型號(hào) | Infinia |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0577 《Infinia數(shù)字化伽瑪照相機(jī)》 |
| 附件 | |
