戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產企業(yè):上�？迫A生物工程股份有限公司,產品標準:YZB/0845-2008,產品性能結構及組成:主要組成成分：1.微孔反應板：包被有HEV多肽抗原；2.酶結合物：辣根過氧化物酶標記的抗-人-IgG抗體；3.陽性對照：含抗-HEV-IgG抗體；4.陰性對照：含陰性人血清或血漿；5.洗滌液：含表面活性劑；6.樣品稀釋液：含山羊血清；7.顯色劑A：含過氧化氫；8.顯色劑B：含TMB；9.終止液：含硫酸，濃度不高于2mol/L；10.封片；11.說明書。產品有效期：試劑盒應置于2℃-8℃中避光保存，有效期六個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。,戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產廠家地址
| 生產場所 |
上海市徐匯區(qū)桂平路701號 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400691號 |
| 生產單位 |
上�？迫A生物工程股份有限公司 |
| 地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 |
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| 產品名稱 |
戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產品標準 |
YZB/0845-2008 |
| 產品性能結構及組成 |
主要組成成分：1.微孔反應板：包被有HEV多肽抗原；2.酶結合物：辣根過氧化物酶標記的抗-人-IgG抗體；3.陽性對照：含抗-HEV-IgG抗體；4.陰性對照：含陰性人血清或血漿；5.洗滌液：含表面活性劑；6.樣品稀釋液：含山羊血清；7.顯色劑A：含過氧化氫；8.顯色劑B：含TMB；9.終止液：含硫酸，濃度不高于2mol/L；10.封片；11.說明書。產品有效期：試劑盒應置于2℃-8℃中避光保存，有效期六個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 |
2012.05.21 |
| 批準日期 |
2008.05.22 |
| 產品適用范圍 |
該產品采用酶聯(lián)免疫吸附法測定人血清或血漿中的戊型肝炎病毒IgG抗體。 |
| 規(guī)格型號 |
96人份/盒 |
| 附件 | |
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