| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)杏石口路甲28號(hào)3號(hào)車間；河北省石家莊市裕華區(qū)南焦村。 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460665號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)長(zhǎng)春橋路11號(hào)萬(wàn)柳億城大廈4號(hào)樓804B |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱前路骨板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0828-2008《脊柱前路骨板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱前路骨板系統(tǒng)主要分頸椎和胸、腰椎兩部分，每部分均由骨板和螺釘組成。表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。材料選用GB/T13810規(guī)定的鈦合金Ti6Al4V和純鈦TA2。 |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于治療脊柱創(chuàng)傷、退行性病變、腫瘤、結(jié)核等脊柱疾病。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
