| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400356號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：試劑1:Tris/HCL、NaCl、PEG、防腐劑。* 試劑2：抗lambda抗體、多克隆抗人lambda抗體（羊)、Tris/HCL、NaCl。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應用免疫比濁法原理，用于測定人體血清、血漿及尿標本中的輕鏈λ。52667788.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.12 |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輕鏈λ診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lambda |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：2×15ml；試劑2：2×6ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1179《輕鏈λ診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
