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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401025號
           

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肌酐(酶法)測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐(酶法)測定試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP0913《肌酐(酶法)測定試劑盒》,產品性能結構及組成:本試劑盒采用酶法進行測定。*R1酶顯色液A:50mmol/L Good's緩沖液 PH7.5內含75U/ml肌酸脫水酶(取自微生物)11U/ml肌氨酸氧化酶(取自微生*物),0.3mmol/L N-乙基-N-(2-羥-3-黃丙)-3、5-二甲氧-4-氟苯胺。*R2酶顯色液B:50mmol/L Good's緩沖液PH7.7內含330U/ml肌酐酶(取自假單胞菌屬),4.9mmol/L 4-氨酰安替比林,23U/ml過氧化物酶(取自西洋辣根),0.1%疊氮化鈉。,肌酐(酶法)測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿液中的肌酐。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401025號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本試劑盒采用酶法進行測定。*R1酶顯色液A:50mmol/L Good's緩沖液 PH7.5內含75U/ml肌酸脫
水酶(取自微生物)11U/ml肌氨酸氧化酶(取自微生*物
),0.3mmol/L N-乙基-N-(2-羥-3-黃丙)-3、5-二甲氧
-4-氟苯胺。*R2酶顯色液B:50mmol/L Good's緩沖液
PH7.7內含330U/ml肌酐酶(取自假單胞菌屬),
4.9mmol/L 4-氨酰安替比林,23U/ml過氧化物酶(取自西
辣根),0.1%疊氮化鈉。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿液中的肌酐。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址(中文) 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 肌酐(酶法)測定試劑盒
產品名稱(英文) L-Type Creatinine F
規(guī)格型號 414-37091(4×270mL),410-37191(4×90mL);412-37092(4×70mL),418-37192(4×24mL);411-65691(4×55mL),417-65791(4×21mL)
產品標準 YZB/JAP0913《肌酐(酶法)測定試劑盒》
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