注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210653號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由主機、血壓袖帶(C143131)、電源適配器、血氧探頭(C30176)、體溫探頭(292001)、電池、數(shù)據(jù)卡組成。醫(yī)學全.在線52667788.cn
血壓檢測范圍為30-250mmHg;體溫檢測范圍為30.0-43.00C;血氧飽和度檢測范圍40%-100%,在70%-100%范圍內(nèi)的準確度為±3%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于以下生理參數(shù)的測量(不適用于對患者的監(jiān)護,不得用于新生兒):4200B(無創(chuàng)血壓),420TB(無創(chuàng)血壓和溫度),42NOB(無創(chuàng)血壓和血氧飽和度),42NTB(無創(chuàng)血壓、、溫度和血氧飽和度)。 |
注冊代理 |
美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處 |
售后服務機構(gòu) |
美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處 |
批準日期 |
2003.11.10 |
有效期截止日 |
2007.11.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Welch Allyn, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Old Shoals Road, Arden, NC 28704-9739. |
生產(chǎn)場所 |
95 Old Shoals Road, Arden, NC 28704-9739. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
生理征候檢測儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Spot Check Device |
規(guī)格型號 |
4200B, 420TB, 42NOB, 42NTB |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 (02)212 《Sopt Vital Signs 生命征候檢測儀》 |
附件 | |
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