| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400619號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是采用直接化學發(fā)光技術的雙抗夾心法免疫測定。醫(yī)學全.在線52667788.cn
主要由標記試劑和固相試劑組成，其 中標記試劑是吖啶酯標記的鼠單克隆抗C-肽抗體(～ 1.45ug/瓶)，置于含疊氮化鈉、牛血清白蛋白和防腐劑的 磷酸鹽緩沖鹽中；固相試劑是與順磁性微粒共價結合的鼠 單克隆抗C-肽抗體（～29ug/瓶)，置于含疊氮化鈉、牛血 清白蛋白和防腐劑的磷酸鹽緩沖液中。 |
| 產品適用范圍 | 是Bayer Corporation 生產的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中C－肽的濃度進行測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 333 Coney Street， East Walpole， Massachusetts 02032-1597， USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | C-肽試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | C-peptide Serum |
| 規(guī)格型號 | 129024（R1:1X5.0ml， R2:1X12.5ml) |
| 產品標準 | YZB/USA0942《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒----C肽測試試劑盒》 |
| 附件 | |
