| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401246號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由R-1預(yù)處理液和R-2酵素液組成。醫(yī)學(xué)全在線 *主要成分：*R-1：穩(wěn)定劑 緩沖劑*R-2：Gal-G2-CNP 穩(wěn)定劑 緩沖劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定血清和血漿中淀粉酶的含量。 |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社 富士工廠* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.，Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都中央?yún)^(qū)入船2-1-1住友入船大廈 104-0042 |
| 生產(chǎn)場所 | 靜岡縣駿東郡長泉町南一色600-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶測定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMY G2 diagnostic reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | R-1：1000ml，500ml，450ml，300ml，150ml，90ml，60ml，30ml*R-2：500ml，200ml，150ml，100ml，50ml，30ml，20ml，10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2063《AMY G2測定試劑（淀粉酶測定試劑)》 |
| 附件 | |
