注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661334號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 Medtronic Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由腦室端導(dǎo)管、儲(chǔ)液囊(化療囊)、流量控制閥、心臟/腹腔端導(dǎo)管、腰骶腹腔端導(dǎo)管 以及接頭、不銹鋼通條、導(dǎo)針和調(diào)壓工具等附件組成。腦 脊液分流管由鋇浸漬硅橡膠或表面具有水凝膠( BioGlide)的鋇浸漬硅橡膠以及聚丙烯制成,通條及導(dǎo)針 由醫(yī)用級不銹鋼制成。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于將腦脊液從腦室中引入右心房或腹膜腔中,其中儲(chǔ)液囊(化療囊)可用于注射化療藥物和/或放射性同位素。 |
注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.08.25 |
有效期截止日 | 2010.08.24 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 710 Medtronic PKWY MINNEAPOLIS, MN 55432 , USA |
生產(chǎn)場所 | 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117 , USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 腦脊液分流管及附件 |
產(chǎn)品名稱(英文) | CSF Flow Control Shunts and Accessories |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3336-2005《腦脊液分流管及附件》 |
附件 | |