| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))2003第3300392號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：遙控裝置、高頻直流發(fā)電機(jī)、X射線發(fā)生器、定位裝置。性能：X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍：60kV和70kV兩檔，±5kV;最大X射線管電流：7mA±1mA;曝光時間調(diào)節(jié)范圍：0.02s-3.2s,誤差：±（10%+1ms);焦距：229mm±10mm和305mm±10mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于產(chǎn)生牙科X射線圖像。 |
| 注冊代理 | 上海奧美醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)廠商名稱由“GE Healthcare Finland Oy”變更為“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海奧美醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海天鷹醫(yī)療器械有限公司”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 變更日期 | 2006.04.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口內(nèi)X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-ray device, Focus |
| 規(guī)格型號 | FOCUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0042-2002《FOCUS 口內(nèi)X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
