| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401212號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：*R1：緩沖液*磷酸鹽緩沖液：12.7mmol/L，pH7.2;*NaCL：0.13mol/L；PEG：60g/L；防腐劑*R2 ：抗前白蛋白抗體*抗人前白蛋白抗體（兔)〉0.55 g/L；*NaCl：0.10mol/L；防腐劑 |
| 產品適用范圍 | 此試劑盒應用于免疫比濁法原理，用于檢測人體血清、血漿標本中的前白蛋白。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 前白蛋白診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Prealbumin |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：2 x 15 ml；試劑2：6 x 6 ml （11660519) |
| 產品標準 | YZB/GEM 1229《前白蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
