注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400536號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Haemoscope Corporation |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
產(chǎn)品組成:12瓶1mL質控品;12瓶1mL蒸餾水;1瓶1mL0.2M CaCl2 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上是用于輔助TEG血栓彈性分析儀檢測血凝塊在其結構變化發(fā)展過程中的進行機械工作的能力的質控品. |
注冊代理 |
北京中盛興華貿易中心 |
售后服務機構 |
北京中盛興華貿易中心 |
批準日期 |
2006.03.06 |
有效期截止日 |
2010.03.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
5693 West Howard Street,Niles,IL60714 USA |
生產(chǎn)場所 |
6231 West Howard Street,Niles,IL60714 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
TEG凝血質控品-LEVEL Ⅰ |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TEG COAGULATION CONTROL-LEVEL Ⅰ |
規(guī)格型號 |
12瓶1mL質控品;12瓶1mL蒸餾水;1瓶1mL0.2M CaCl2 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2844-2005《TEG凝血質控品-LEVEL Ⅰ》 |
附件 | |
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