| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461054號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 南非 Disa 血管科技公司（ClearStream南非分部)/Disa Vascular (Pty) Ltd. ClearStream Technologies Ltd. Soulth Africa Subse |
| 產品性能結構及組成 | 結構：支架預裝在快速交換式輸送球囊導管上，形成球囊擴張支架系統(tǒng)。支架材料為鈷鉻合金L605。醫(yī)學全在線 產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于冠狀動脈狹窄病變或冠狀動脈搭橋術后狹窄病變；用于PTCA術后在狹窄或冠脈內膜撕裂。 |
| 注冊代理 | 北京吉萌科貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京吉萌科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Disa 血管科技公司（ClearStream南非分部)/Disa Vascular (Pty) Ltd. ClearStream Technologies Ltd. Soul |
| 生產廠地址（中文) | P.O.Box 13397 · ZA-7705 Mowbray, South Africa |
| 生產場所 | P.O.Box 13397 · ZA-7705 Mowbray, South Africa |
| 生產國（中文) | 南非 |
| 產品名稱（中文) | ChromoFlex球囊擴張鈷鉻合金支架 |
| 產品名稱（英文) | ChromoFlex Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SOA 1927-2005 《ChromoFlex球囊擴張鈷鉻合金支架》 |
| 附件 | |
