| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào) |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所”變更為“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司”；生產(chǎn)者地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號(hào)”變更為“常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號(hào)”變更為“常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào)”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461377號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461377號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461377號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 |
| 地址 | 常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鎳鈦記憶合金膽道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0782-2008《鎳鈦記憶合金膽道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為由鎳鈦記憶合金材料制成的人體腔內(nèi)無膜膽道支架，支架置進(jìn)器為選配件。支架形式：1、直筒型；2、喇叭型(a，b，c型)；3、羽觴型(a，b型)；4、圓球型(a，b，c型)；5、防返流型；6、針織型；7、結(jié)點(diǎn)型。該產(chǎn)品出廠時(shí)有滅菌和非滅菌兩種形式，產(chǎn)品滅菌方式為環(huán)氧乙烷。 |
| 有效期 | 2012.12.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于膽道狹窄的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | NTJ-A型 直徑(mm)6、8、10，長度(mm)30、40、50、60、70、80、90、100 選配件：支架置進(jìn)器Ⅰ型 3×250(mm)； Ⅱ型 2.7×500(mm)、2.7×1950(mm) |
| 附件 | |
