| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400612號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Axis-shield Poc AS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：反應板：含有過濾膜的塑料板。試劑R1：含有鋅的甘氨酰胺緩沖液，染料硼酸綴合物及表面活性劑。醫(yī)學全.在線52667788.cn 洗滌液R2：嗎啉緩沖液及表面活性劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于快速測定人血液中的糖化血紅蛋白。 |
| 注冊代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生產(chǎn)國（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | II型糖化血紅蛋白快速定量檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NycoCard(r) HbA1c Test |
| 規(guī)格型號 | 24人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NOR 2826-2005《II型糖化血紅蛋白快速定量檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
