| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401118號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產品性能結構及組成 | Cal A：含有人血清，對HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1 NAT、抗-HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈陰性CalB-CalF ：含有在磷酸鹽緩沖液中配制的重組人心肌STAT肌鈣蛋白IC復合物，緩沖液含蛋白（牛)穩(wěn)定劑 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對ARCHITECT的STAT肌鈣蛋白I檢測項目進行定標并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的STAT肌鈣蛋白I水平。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 備注 | 承產單位：FISHER DIAGNOSTICS承產單位地址：100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | STAT肌鈣蛋白I校準品 |
| 產品名稱（英文) | Troponin-I Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 2K41-01 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0201－2006 《STAT肌鈣蛋白I校準品》 |
| 附件 | |
