注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401217號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
試劑成分:載脂蛋白A1質控品I是從處理過的人血清制備而來的。此人血清中已加入無機鹽、緩沖液、有機化合物、牛血清白蛋白以及防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于監(jiān)測載脂蛋白A1試劑盒在VITROS 5,1 FS化學系統(tǒng)上的性能。醫(yī)學全.在線52667788.cn
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注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2006.07.20 |
有效期截止日 |
2010.07.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
載脂蛋白A1質控品I |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ApoA1 Performance VerifierI |
規(guī)格型號 |
REF 6801769(6瓶/盒) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0348-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 載脂蛋白A1質控品 I》 |
附件 | |
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