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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401368號
           

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促甲狀腺激素校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
促甲狀腺激素校準品生產企業(yè):美國 Abbott Laboratories,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0609-2006《促甲狀腺激素校準品》,產品性能結構及組成:校準品1是含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液;校準品2含有用TRIS緩沖液配制的TSH(重組),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。,促甲狀腺激素校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對ARCHITECT的促甲狀腺激素檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401368號
生產廠商名稱(中文) 美國 Abbott Laboratories
產品性能結構及組成 校準品1是含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液;校準品2含有用TRIS緩沖液配制的TSH(重組),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在.線52667788.cn
產品適用范圍 該產品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對ARCHITECT的促甲狀腺激素檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素水平。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產廠地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 促甲狀腺激素校準品
產品名稱(英文) TSH Calibrator
規(guī)格型號 6C52-01
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0609-2006《促甲狀腺激素校準品》
附件
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