注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401368號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國 Abbott Laboratories |
產品性能結構及組成 |
校準品1是含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液;校準品2含有用TRIS緩沖液配制的TSH(重組),含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在.線52667788.cn
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產品適用范圍 |
該產品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對ARCHITECT的促甲狀腺激素檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素水平。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準日期 |
2006.08.31 |
有效期截止日 |
2010.08.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產廠地址(中文) |
100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生產場所 |
100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
促甲狀腺激素校準品 |
產品名稱(英文) |
TSH Calibrator |
規(guī)格型號 |
6C52-01 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0609-2006《促甲狀腺激素校準品》 |
附件 | |
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