| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1403539號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分： 反應(yīng)性成分：硫酸葡萄糖 5g/L、氯化鎂 735mmol/L、磁反應(yīng)性微粒 10g/L； 非反應(yīng)成分：0.01％疊氮化鈉、穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對樣品進(jìn)行預(yù)處理，沉淀血清/血液中的低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白，用磁性除去沉淀的脂蛋白，得到高密度脂蛋白的上清液。52667788.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁性高密度脂蛋白膽固醇試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic HDL Cholesterol |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1042523：60ml、REF 6800909：120ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2563-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 磁性高密度脂蛋白膽固醇試劑》 |
| 附件 | |
