| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2212944號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成如下：Monet 16：患者單元（SLP_EZ16)，放大器（Monet 16 CPU)，直流采 集盒（DC_AMP/8)，導(dǎo)聯(lián)線，生理傳感器，軟件系統(tǒng)等 Monet 24：患者單元（SLP_EZ24)，放大器（Monet 24 CPU)，直流采集盒（DC_AMP/8)，導(dǎo)聯(lián)線，生理傳感器 ，軟件系統(tǒng)等可記錄、監(jiān)測19、26、32通道生理信號。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對患者睡眠過程中的生理參數(shù)的監(jiān)測、記錄。 |
| 注冊代理 | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：TMS International B.V., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medcare Flaga |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sidumuli 24,108 Reykjavik, Iceland |
| 生產(chǎn)場所 | Sidumuli 24,108 Reykjavik, Iceland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 冰島 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 邦德安百多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rembrandt Embla Polysomnography System |
| 規(guī)格型號 | Monet 16, Monet 24 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ICE 1946-2005《邦德安百多導(dǎo)睡眠檢測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
