| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 武漢市洪山區(qū)珞獅路122號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460564號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢華威生物材料工程有限公司 |
| 地址 | 武漢市洪山區(qū)珞獅路122號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 生物陶瓷聽(tīng)小骨置換假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0364-2009《生物陶瓷聽(tīng)小骨置換假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要化學(xué)組成為 CaO、P2O5、SiO2、Al2O3、MgO、K2O、Na2O,其總含量應(yīng)不低于99.8%，其中CaO和P2O5成分應(yīng)不低于75%，主晶相為羥基磷灰石，另有少量玻璃相。該產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于替換因病變或外傷造成損害的聽(tīng)小骨。 |
| 規(guī)格型號(hào) | PORP－2.0、PORP－2.5、PORP－3.0、PORP－3.5、PORP－4.0、TORP－5.0、TORP－5.5、TORP－6.0、TORP－6.5、TORP－7.0 |
| 附件 | |
