| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3770542號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 心臟射頻消融導(dǎo)管(商品名：FireMagic) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0115-2009《心臟射頻消融導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由心臟射頻消融導(dǎo)管和連接尾線組成。心臟射頻消融導(dǎo)管是具有可調(diào)彎頭部的柔性盡緣導(dǎo)管。由熱塑性彈性材料制成的主體導(dǎo)管、多個(gè)鉑銥合金電極以及控制手把組成。在末端電極內(nèi)埋置有電偶型溫度感應(yīng)器。導(dǎo)管彎曲長(zhǎng)度和外形可分為多種彎型規(guī)格；導(dǎo)管的硬度可分為普通型和加硬型兩大類。連接尾線是一種電纜線，其兩端為多針連接插頭，主體材料為銅導(dǎo)線和硅橡膠。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本導(dǎo)管與射頻消融儀一起使用，適用于治療有明確臨床癥狀發(fā)作及心電資料證實(shí)的心律***。包括： 1) 房室折返性心動(dòng)過速 2) 房室結(jié)折返性心動(dòng)過速。 |
| 規(guī)格型號(hào) | EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC,EPA8ETC, EPA8FTC, EPW B4,EPW ST,EPW AK |
| 附件 | |
