| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211436號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：由主處理單元、彩色顯示器和插有各種Mennen醫(yī)用生命體征信號(hào)模塊插件架組成 (由于未對(duì)有創(chuàng)探頭進(jìn)行安全檢測(cè)，本次注冊(cè)不包括與人 體血液接觸的有創(chuàng)血壓、心排量等探頭部分)。心電顯示 標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10mm/mV；心率顯示范圍：20次/分～300次 /分；呼吸監(jiān)測(cè)范圍：15次/分～120次/分；無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè) 范圍：成人：收縮壓25mmHg～265mmHg，平均壓18mmHg～ 245mmHg，舒張壓12mmHg～220mmHg；新生兒：收縮壓 25mmHg～155mmHg，平均壓18mmHg～130mmHg，舒張壓 12mmHg～110mmHg；血氧飽和度檢測(cè)范圍50%～100%；脈率 監(jiān)測(cè)范圍：20次/分～250次/分；雙通道體溫監(jiān)測(cè)范圍0℃ ～43℃。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用范圍：適用于供醫(yī)療單位在監(jiān)護(hù)中對(duì)患者進(jìn)行ECG、心率、呼吸、血壓、血氧飽和度、脈搏、體溫等項(xiàng)目的監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海泰恒商務(wù)咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 濟(jì)南鳳凰醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.09 |
| 有效期截止日 | 2008.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MENNEN Medical Inc. Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Ha-Uarden Street， Yavne P.O.Box 102， Rehovot 76100， Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Ha-Uarden Street， Yavne P.O.Box 102， Rehovot 76100， Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 插件式監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intelligent Patient Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | ENVOY |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR 1500《ENVOY插件式病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
