| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220994號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列電子窺鏡由插入部、操作部、通用電纜和連接器組成。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
視向角0°；視場(chǎng)角：120°(允 差±10%)。距離/分辨率≥（Lp/mm)：BF-160、 BF-1T160型號(hào)：3mm/7.95，10mm/8.93（周邊2.81)， 100mm/0.56；BF-P160、BF-XT160、BF-3C160型號(hào)： 3mm/11.22，10mm/4.46（周邊2.51)，100mm/0.45。型號(hào) /插入部外徑φ(允差±10%)：BF-160/5.3mm， BF-P160/5.0mm，BF-1T160/6.0mm，BF-XT160/6.3mm， BF-3C160/3.8mm。有效長(zhǎng)：600mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于氣管及支氣管的觀察、攝影、治療中。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由"奧林巴斯光學(xué)工業(yè)株式會(huì)社"變更為"奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中 海世紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷(xiāo)售服 務(wù)有限公司。原注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第 3220994號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))2003第3220994號(hào) （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷2丁目43番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷2丁目43番2號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 支氣管電子內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BRONCHO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | BF-160、BF-P160、BF-1T160、BF-XT160、BF-3C160。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1395《EVIS EXERA 支氣管電子內(nèi)鏡》 |
| 附件 | |
