| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210787號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列產(chǎn)品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型為雙腔頻率應(yīng)答 式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型為雙腔起搏器 ；KSR901/903/906型為單腔頻率應(yīng)答式起搏器。52667788.cn根據(jù)起搏 脈沖頻率、心室/心房脈幅、心室/心房脈寬、心室/心房 靈敏度、心室/心房不應(yīng)期等具體指標(biāo)不同，分為16個型 號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operations Company MedRel* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， MN55432 |
| 生產(chǎn)場所 | Road #31 Km 24 Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos， Puerto Rico 00777 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起博器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Kappa KDR901/903/906， KDR921， KDR931/933， KDR801 /803/806， KD901/903/906，KVDD901， KSR901/903/906 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0704《Kappa 900/800 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
