注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2212023號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成:MAC 3500 自動(dòng)心電圖機(jī)本體,Multi-Link采集模塊,18V可充電NiMH電池。選配件:推車 性能:定標(biāo)電壓1mv,誤差范圍±5%;靈敏度控制:2.5, 5, 10, 20,10/5 mm/mV,轉(zhuǎn)換誤差±5%;頻率響應(yīng)0.01-150Hz。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于從體表心電電極中記錄心電圖信號(hào),可以記錄,分析,打印和存儲(chǔ)成人和未成年人的心電圖信息。 |
注冊(cè)代理 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.12.14 |
有效期截止日 |
2011.12.13 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Wipro GE Medical Systems LTD, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GE Medical Systems Information Technologies |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, 美國(guó) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
4 Kadugodi Industrial Area Whitefield, Banglore, 560067, 印度 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
心電分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Resting ECG Analysis System |
規(guī)格型號(hào) |
MAC 3500 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1096-2007《心電分析儀》 |
附件 | |
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