生產(chǎn)場(chǎng)所 |
常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào) |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460654號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào) |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
交鎖式髓內(nèi)釘 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0299-2009《交鎖式髓內(nèi)釘》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖釘和蓋帽組成。分為上肢髓內(nèi)釘(JHDⅠ~JHDⅢ)、脛骨髓內(nèi)釘(JJDⅠ~JJDⅤ)、股骨髓內(nèi)釘(JGDⅠ~JGDⅦ)、鎖釘(JSDⅠ~JSDⅩⅠ)和蓋帽(JGMⅠ~JGMⅥ)。材料采用00Cr18Ni14Mo3 、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或Ti6A14V鈦合金。滅菌狀態(tài)產(chǎn)品為γ射線輻照滅菌。 |
有效期 |
2013.09.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于股骨干骨折,脛骨干骨折,股骨頸骨折,股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁間骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折內(nèi)固定,以及適用髓內(nèi)釘?shù)墓钦鄄课粌?nèi)固定。 |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
附件 | |
|
|