| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)橫涇堯南產(chǎn)業(yè)小區(qū) |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“蘇州市福萊姆鈦合金醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州福萊姆骨科醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460342號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460342號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460342號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州福萊姆骨科醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)橫涇堯南產(chǎn)業(yè)小區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鈦合金直型接骨板 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0017-2002 骨接合植進(jìn)物 金屬接骨板 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。結(jié)構(gòu)為直型，表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.05.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于人體四肢骨骨干(包括鎖骨、骨盆)骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁 |
| 附件 | |
