| 生產(chǎn)場所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào)(增)南匯區(qū)天雄路588弄24號(hào)樓 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460965號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 外周血管支架系統(tǒng)(商品名：CROWNUS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1606-2009《外周血管支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和輸送器兩部分組成。支架是擴(kuò)張式鎳鈦超彈合金支架，輸送器由Pebax33、聚酰亞胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不銹鋼等材料制成。支架被預(yù)先壓握進(jìn)進(jìn)輸送器的外鞘管內(nèi)，當(dāng)進(jìn)進(jìn)病變區(qū)域，通過回撤輸送器的外鞘管，支架靠自擴(kuò)張方式撐開狹窄的血管。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.12.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 1. 髂、股動(dòng)脈狹窄或閉塞；2. 鎖骨下動(dòng)脈狹窄或閉塞；3. 髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈經(jīng)皮穿刺血管成形術(shù)(PTA)后引起的再狹窄或閉塞。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 直徑5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 長度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm |
| 附件 | |
